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《药品管理法》明确规定:承担药物警戒的主体责任是药品上市许可持有人(MAH)。其有义务对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行定期评价。

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来源: GVP365 2021-07-20

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来源: GVP365 2021-07-01

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